1. 数据来源：自动获取文档系统和电子批记录系统的“问题”数据和文件，启动偏差处理

2. 评估分级：调查偏差发生的根本原因和严重等级。

3. 处理管理：确认直接处理关闭抑或经由CAPA系统完成，可将该偏差记录关联到CAPA。

4. 统计报表：按时间/偏差类型/严重程度/处理状态等多维度展现各类偏差的统计数据。

1. 前置条件：CAPA记录不允许直接创建，必须来自偏差、审计、投诉等质量事件。

2. 计划独立：可以仅纠正、仅预防或同时制定纠正和预防措施。

3. 行动确认：每项措施完成后及所有变更行动完成后都必须进行有效性确认并提交书面确认证据。

4. 数据穿透：纠正和预防措施的执行结果将在平台其他各系统上体现。

1. 流程配置：根据不同类型的变更（重大/普通/微小）自动匹配相应的处理流程。

2. 变更计划管理：变更评估确认后制定变更计划，每项变更可配置多项计划并由不同责任人负责。

3. 有效性确认：每项变更计划完成后及所有变更行动完成后都必须进行有效性确认并提交书面确认证据。

4. 数据体现：变更内容可以反映到文档系统内的文件；电子批记录系统内的生产计划、表单和具体流程节点及相应人员。