1. 不良反应报告管理

报告收集：通过多种渠道（如医疗机构、患者、企业等）收集药品不良反应（ADR）报告。报告录入：提供标准化模板，支持手动或自动录入报告数据。报告追踪：跟踪报告的处理进度，确保及时性和完整性。

2. 数据标准化与编码

MedDRA编码：使用MedDRA术语对不良反应事件进行标准化编码。WHO Drug编码：对药品信息进行标准化编码，便于数据分析和国际交流。数据清洗：自动识别和修正数据中的错误或不一致。

3. 信号检测与风险评估

信号检测：通过统计分析（如 disproportionality analysis）识别潜在的安全信号。风险评估：对检测到的信号进行初步评估，确定是否需要进一步调查。趋势分析：监测不良反应事件的发生趋势，识别异常情况。

4. 个例安全性报告（ICSR）管理

ICSR生成：根据E2B（R3）标准生成符合国际规范的个例安全性报告。ICSR提交：支持向监管机构（如NMPA、FDA、EMA）提交报告。ICSR查询：提供强大的查询功能，便于检索历史报告。

5. 安全性报告（PSUR/PDSUR）

数据整合：自动整合特定时间段内的安全性数据。报告生成：根据监管要求生成PSUR/DSUR报告。提交管理：支持报告的审核、批准和提交。

6. 风险管理

风险管理计划（RMP）：制定和管理药品的风险管理计划。风险最小化措施：跟踪和评估风险最小化措施的实施效果。风险沟通：生成风险沟通材料（如致医生信、患者用药指南）。

7. 药物警戒质量管理

SOP管理：管理药物警戒相关的标准操作流程（SOP）。审计追踪：记录所有操作的历史，确保数据可追溯。合规检查：检查系统操作是否符合GVP（药物警戒质量管理规范）要求。