1. 流程配置：针对不同药品和工艺如“原料药、制剂、细胞生产、基因编辑”等适配各自可用的流程节点。

2. 生产计划管理：管理和跟踪生产计划、批次信息、产品规格等，确保生产按计划进行。

3. 线上闭环：生产计划记录单的授权、发起、执行、填报和审批全部电子化进行。

4. 生产过程控制：监控并记录生产过程中的关键参数、操作步骤、原材料使用情况等数据，实时反馈并确保符合标准要。

5. 电子记录和签名：符合FDA 21CFR Part11规范进行电子签名和认证以确保数据的真实性和不可篡改性，符合法规要求。

6. 系统集成：预留接口可以无缝集成MES/ERP/PLM等各类系统及读取所需数据。

7. 权限管理：不同产线、班组和人员对应不同的批记录计划流及相应的操作审批权限。

8. 审计追踪：基于数据完整性原则进行电子签名和认证以确保数据的真实性和不可篡改性，符合法规要求。